A Anvisa aprovou uma nova indicação do Wegovy, medicamento à base de semaglutida 2,4 mg. A aprovação, comunicada nesta segunda-feira (15), amplia o uso do medicamento, agora indicado para tratamento de gordura no fígado com inflamação, condição conhecida como MASH. A autorização vale para adultos com fibrose hepática moderada a avançada, desde que não tenham cirrose.
A decisão muda o alcance de um remédio que ficou conhecido pelo uso no controle de peso. Agora, ele passa a entrar no radar de uma doença silenciosa, ligada ao sobrepeso e à obesidade, que pode evoluir para quadros graves no fígado.
A aprovação se apoia em resultados clínicos que indicam não só controle da inflamação, mas também melhora estrutural do órgão.
Aprovação da Anvisa amplia uso do Wegovy no tratamento da gordura no fígado
Na prática, a Anvisa autorizou o uso do Wegovy num grupo bem definido de pacientes: adultos com MASH e fibrose hepática em estágio moderado ou avançado, mas ainda sem cirrose.
O recorte é importante porque a doença costuma ser diagnosticada tardiamente, quando o fígado já sofreu danos mais difíceis de reverter.
A gordura no fígado é hoje um problema muito mais comum do que parece. Estimativas citadas no próprio material indicam que cerca de 30% da população mundial convive com o acúmulo excessivo de gordura no órgão.
O elo com o excesso de peso se manifesta da seguinte forma: oito em cada dez pessoas com sobrepeso ou obesidade apresentam algum grau do problema.
O risco maior aparece quando essa gordura passa a provocar inflamação contínua. Nesse estágio, a doença deixa de ser apenas um achado metabólico e pode evoluir para fibrose, cirrose e, nos casos mais extremos, para a necessidade de transplante de fígado.
Além disso, há impacto fora do fígado, com aumento do risco cardiovascular. Entram aqui infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC).
Segundo Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, a aprovação representa uma virada importante.
“Até agora, os pacientes tinham poucas opções para frear a progressão da doença, que pode levar à cirrose e à necessidade de um transplante de fígado”, afirmou, em comunicado enviado ao Olhar Digital.
Para ela, a possibilidade de tratar inflamação e fibrose ao mesmo tempo pode mudar o curso da MASH no país.
Estudo clínico mostra reversão da inflamação e melhora da fibrose hepática
A decisão da Anvisa se baseia nos resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, que avaliou o uso semanal de semaglutida 2,4 mg em adultos com MASH e fibrose estágio 2 ou 3. Os participantes receberam o medicamento ou placebo, sempre associados ao tratamento padrão.
Após 72 semanas, os números chamaram atenção:
- 63% dos pacientes tratados com Wegovy apresentaram resolução da inflamação, contra 34,3% no grupo placebo;
- A melhora do estágio da fibrose foi observada em 37% dos pacientes, ante 22,4% entre os que não receberam o medicamento;
- Em 33% dos casos, os dois benefícios ocorreram simultaneamente.
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O estudo ESSENCE ainda segue em andamento. Além dessa primeira etapa, focada na análise de biópsias do fígado, a pesquisa avalia se o tratamento reduz eventos clínicos graves relacionados ao fígado ao longo de 240 semanas.
A leitura final dessa segunda fase está prevista para 2029, o que deve ajudar a definir o impacto de longo prazo da terapia.
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